알프로젝트는 기획, 개발, 인허가, 제조, 유통까지
원스탑 서비스를 통합 제공합니다.

Our services

Real Medical Device
Commercialization Platform

알프로젝트는 전략과 실행을 바탕으로 의료기기 산업의 성장을 함께 만들어갑니다.

Scope of Our Services
01. 의료기기 플랫폼 (Platform) 사업

생태계 연결 사업

개발자,연구소,학교,병원,의료진,학회,단체,정부기관,인허가전문가,제조자,판매자,등 의료기기 산업 생태계를 이루고 있는 핵심 관계자들을 상호 연결하여 “신제품 개발 및 공동연구” ”OEM,ODM,CDMO사업” “규제 대응 및 인증 전략화” “사업화 및 유통 구조 창출” “정부지원 및 정책연계” “IP 및 기술이전 사업화” 등에 핵심적인 가교 역할을 하기 위한 사업

02. 컨설팅 사업
의료기기 관련 일반 상담
  • 의료기기의 대분류, 중분류, 품목별, 등급별(1~4등급)분류 기준에 따른 기본적이고 전반적 컨설팅 제공
  • 의료기기 사업화 기본 프로세스 자문
사업화 선행검토 컨설팅
  • 도입전략 컨설팅 ; Item분석, 내·외부역량분석, 경쟁사분석, 전문가 자문, Item도입전략(자체연구개발,기술이전,산·학·연·정공동개발,판권및 총판 계약,수입계약) 등
  • 사업성검토 컨설팅 ; 특허분석,시장분석(국·내외), 기술실현 가능성 타진, 개발기간 추정, 개발비용 추정, 양산설비 구축비용 추정, 인허가 기간 및 비용 추정, 영업마케팅 비용 추정, 양산단가 추정, 보험 (급여,비급여,산정불가 등) 추정, 추가개발 및 양산설비 추정, 영업마케팅전략 사전 검토 및 수립, 사업화 총비용 추정, 손익 분기점 및 영업이익 추정, 사업계획서(안) 확정 등
제품실현 컨설팅
  • 개발전략 실행 : 개발제품 Scope확정, 시제품제작 및 TEST , 양산원가대비 분석, 인허가 비용 분석
  • 양산전략 (1차) : 주요 원부자재 소싱, 양산설비 구축 (OEM,ODM,CDMO포함), 양산설비TEST, 양산제품 TEST(소량), GMP시스템 구축
  • 인허가(국내·외) 실행 : 제조업허가,GMP인증 획득, 전임상 및 임상(필요시), 의료기기 등급별 각종 허가용 시험, 신고,인증,허가
  • 보험등재 : 신의료기술평가(필요시) 및 통합심사, HIRA보험 등재 (치료료재료 영역의 급여,선별급여,비급여,산정불가 / 의료장비 영역의 산정불가_수가책정 등)
  • 양산전략(2차,3차) : 양산제품 TEST (출시제품), QC , QA , 대량생산(영업마케팅 전략 대비 적정 재고 확보)
매출실현 컨설팅
  • 시장분석(2차) : 출시 시점 시장규모, 시장추이, 경쟁자 분석 및 전문가 자문
  • 영업마케팅전략 실행 : 환경분석( 5 Force Model , SWOT), STP(Segmentation, Targeting, Positioning) & 7P (Product, Price, Place ,Promotion, People, Process, Physical Evidence) Strategy, PLC Strategy 등 실행
제품관리 컨설팅
  • Risk관리 전략 : 사후관리, 부작용, 사고, 불량 대응 등
  • 제품개선 전략 : 모델 수정 보완 및 추가 전략
  • 제품확대 전략 : Product Extension 전략
  • 제품철수 전략 : 안정적 단계적 시장 철수 전략 실행
상시관리 컨설팅
  • 이해관계자 관리 전략 : 핵심 Stakeholder Management (내·외부 이해관계자 및 부서, 시장, 전문가 집단, 정부, 기관, 단체 등)
  • 모니터링 전략 : 의료기술 동향, 의료계 동향, 경쟁사 동향, 규제 동향, 정부 정책 동향의 정기적인 모니터링 및 분석
  • 의사결정 : 사업화 핵심 책임자의 중요 의사 결정을 위한 합리적이고 과학적 근거 자료 분석 제공
03. 의료기기 유통 및 판매 사업

의료기기 유통

현재 시중에 판매되는 제품 및 신제품으로 출시될 의료기기 제품들을 현재 Rproject와 협력 중인 전국의 대리점 및 병·의원에 판매하는 사업.

04. 원·부자재 소싱(Sourcing) 사업

원·부자재 소싱

의료기기 개발 및 제조 과정에 필요한 핵심 원·부자재 공급처를 국·내외에서 발굴하고, 경쟁력 있는 가격과 지속 가능한 원·부자재 공급을 통한 사업의 연속성을 확보.

05. 국책과제 지원 사업

국책과제 지원 사업

개발 및 사업화 하고자 하는 의료기기 Item의 신속한 시장 진출 및 투자비용과 사업 Risk 최소화를 위해 적절한 국책과제를 발굴하고, 과제 기획안 및 제안서 작성 및 산·학·병·연 컨소시움 구성 등의 활동을 지원하고, 필요시 협력기관으로 참여하는 사업.

06. 의료기기 제조,수입,수출 지원 사업

의료기기 제조,수입,수출 지원 사업

Rproject 플렛폼 협력사간 OEM ODM CDMO 사업 연결, 제조사 와 판매사 연결, 판매사 와 판매사 연결, 제조사 및 판매사와 의료기관 연결, 수입 제품 컨설팅 및 수입 인허가 지원, 국내 제조사 해외 수출 지원을 위한 현지 시장 분석 및 Distributor 발굴 및 연결 사업.

07. 교육사업 (의료기기 & 전문의약품(ETC))
PM (Product Manager) 육성
  • 의료기기 사업화과정에서 Control tower 역할을 할 핵심 인재(PM)가 가져야 할 의료기기 사업화 전주기에 대한 이해를 높이고 필요 역량을 고양하기 위한 교육 프로그램
전문의약품(ETC) 교육
  • 의료기기사업에서 의약품(전문의약품) 시장으로 사업영역을 확장(CSO포함)하고자 하는 회사, 대리점, 직원 상대 전문의약품 시장 및 영업마케팅 교육 지원 및 제약사 연결 사업.
취업 교육
  • 의료기기,제약분야 입사를 희망하는 취업 준비생을 위한 정보제공, 필요역량 교육