식품의약품안전처는 ‘의료기기의 날’을 기념해 오는 5월 29일과 30일 양일간 서울 마곡 코엑스에서 ‘2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스’를 개최합니다. 주요 일정은 다음과 같습니다.

• 의료기기 정책 설명회: 2025년 개정·신설될 주요 규제 방향 소개

• EU MDR 임상평가 세미나: 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR)에 대한 해외 규제기관 전문가 초청 강연

• MDSAP 인증 전략 세미나: 의료기기 제조·품질 기준 공동 심사 프로그램(MDSAP) 준비와 활용 방안 공유

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이 밖에도 디지털·혁신 의료기기 규제정책 포럼, 최신 의료기기 GMP 적용 사례 및 기술지원 세션 등 총 10개 분야별 토론과 발표가 마련됩니다. 참가를 원하는 분은 5월 20일부터 23일까지 공식 홈페이지를 통해 무료로 사전등록하실 수 있습니다.

식약처는 이번 콘퍼런스를 통해 산업계·학계·협회 등 다양한 이해관계자와 소통을 강화하고, 규제과학 역량을 기반으로 의료기기 안전관리 제도를 더욱 합리적으로 운영해 나가겠다는 뜻을 밝혔습니다.