한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 의료기기 품목갱신 제도에 대한 이해를 높이고, 충청권 제조·수입업체의 실무 준비를 돕기 위해 ‘2025년 제3차 의료기기 품목갱신 현장 간담회’를 다음과 같이 개최합니다. 올해 비수도권에서 처음 열리는 자리로, 대전 지역 업체들의 많은 참여를 기대합니다.

• 일시: 2025년 7월 18일(금) 14:00–15:30

• 장소: 대전지방식품의약품안전청 1층 대회의실 (대전광역시 서구 청사로 166)

• 대상: 의료기기 제조·수입업체 종사자 (선착순 50명)

• 신청 기간: 2025년 7월 1일(화) 09:00–7월 10일(목) 18:00

• 신청 방법: 온라인 접수 (네이버 폼)

• 문의: 갱신심사팀 김민정 주임 (02-860-4383)

간담회 주요 내용

1. 품목갱신 제도 및 절차 안내

   • 갱신제도의 취지와 흐름, 5년 주기 심사 요건 설명

   • 제출 서류 구성 및 작성 포인트

2. 주요 보완 사례 공유

   • 최근 심사 중 보완 요청이 많았던 항목들

   • 실제 현장 사례를 통해 본 오류 방지 팁

3. 현장 질의응답

   • 개별 업체별 실질적 난제 해소 및 담당자 직접 소통

정보원 김민정 갱신심사팀장은 “충청권 업체들이 현장에서 바로 활용할 수 있는 실질적 가이드를 제공하기 위해 이번 간담회를 준비했다”며, “앞으로도 지역별 현장 간담회를 통해 업계와 꾸준히 소통해 나가겠다”고 밝혔습니다.